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山東睿鷹制藥集團有限公司

Shandong ruiying pioneer pharmaceutical co.,ltd  

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技術研發篇

    公司具有三大研發創新基地:蘇州、南京、菏澤,分別位于蘇州工業園區、南京國家級江寧高新產業及創新型特色園區、睿鷹工業園區,這三大基地能有效滿足各類人才創業及發展的需求。
    在創新基地的基礎上公司搭建了八大技術平臺,而這八大技術平臺則分別由以下領軍人才領銜。
 
    藥物微生物篩選平臺:由彭繼先總裁領銜,致力于微生物菌種的篩選、優化、藥物評價體系的建立等,目前成功建立了幽門螺旋桿菌液體培養體系、并構建了國內首個HP藥物篩選平臺
    酶的設計與構建平臺:由蔡國珍博士領銜,致力于基因重組及構建、基因改造及修飾、酶的設計及構建,可大大簡化生產步驟、降低生產成本及減少環境污染
    化學合成與特種化學平臺:由韓迎博士領銜,建有化學合成、發酵,菌種提取、分析提純、高分子材料、環保研究等專項實驗室,實驗室標準國內一流、設備齊全、檢測手段先進,能充分滿足新產品實驗、檢測、中試、放大等各項需求
    創新藥物研發平臺:由尚靖教授領銜,致力于創新藥物的篩選、優化及臨床前研究、包括中藥尤其是民族藥的現代化研究開發,目前研發方向:心腦血管與脂質代謝絮亂、皮膚過敏、白癜風及牛皮癬等皮膚疾病
    注冊與質量研究平臺:具有20多年的經驗積累,是集藥品、食品、化學品、化妝品等的綜合質量研究及第三方檢驗機構,可承接產品注冊、質量研究、第三方檢測等服務
    中試與轉化平臺:具有菌種優化、發酵、化學合成、結晶控制、無菌管理、制劑生產等20多年的上千個品種的中試放大轉化經驗,以及CGMP規范車間和各類先進設備設施,可提供從毫克級到噸級的產品
環保技術平臺:該平臺不僅具有環保設計及設備建造安裝資質,且具有20多年的三廢處理經驗和系統解決方法,目前其技術已在國內多家公司進行成功推廣
    大健康平臺:秉承“治未病、防于先”的健康理念,目前已成功開發“了未元”大健康品牌及一些列純天然大健康產品,目前已有效果顯著的降脂護肝、增強男性機體性機能及幽門螺旋桿菌陽性轉陰等系列門類產品推向市場
    環保技術平臺:擁有一個設備工程制造公司和一個污水處理中心,具有自主研發大中型醫藥生產設備的能力,擁有年處理能力達10000m3的環保處理裝置,并獲得多項實用新型發明專利。
 

產業平臺篇

    四大產業支撐平臺及其擁有的六大生產轉化平臺是睿鷹技術研發成果得以及時、轉化的有效保障。
    藥材種植、制藥、大健康、環保是睿鷹的四大產業支撐平臺,而種植、生物發酵、化學合成、原料藥、無菌原料藥、制劑則是睿鷹的六大生產轉化平臺,同時該平臺也是國內最完備的產業鏈平臺。
    四大產業支撐平臺,其中:
    藥材種植產業:公司在新疆及山東建有符合GAP規范的2大藥材種植基地,充分利用此兩地的傳統道地中藥材資源
    制藥產業:睿鷹的核心產業,具有抗感染、心腦血管、消化系統、皮膚疾病、抗腫瘤等門類500多個產品及20多年的生產經驗,具有滿足各類藥品生產要求的自動化先進生產線百余條,廠區多條生產線通過FDA、EDQM、KFDA、中國GMP、ISO9001、EHS認證,多個產品技術及質量始終處于國內領先水平,部分產品達到世界級水平
    大健康產業:選用藥食同源的道地中藥材,結合現代化制藥技術及循證醫學需要,開發出了“了未元”牌系列產品,目前上市的產品主要有:以“降脂護肝”為主的“卡絲妮婭”系列和以“調節呼吸及胃腸道幽門螺旋桿菌正?!蔽韉摹襖加摹畢盜?/span>
    環保產業:公司以自身生產平臺產生的三廢為基礎,建有廢水、廢氣、固體廢棄物系統收集及集中處理體系,且已形成環保技術研發、環保工程運營、全方位、一體化的環保處理體系,具有污水處理的托管運營資質及設備設計制造安裝資質,擁有環??蒲腥嗽?6人、管理運營人員100余人
    六大生產轉化平臺,其中:
    種植:“了未元”大健康品牌所需的藥材均為公司自己種植,不僅有效保證道地藥材的藥性,且可以保證穩定的貨源及原材料的品質,在結合現代制藥技術和詢證醫學的基礎上,開發及生產出來的功能食品特性明晰,能真正起到“防病于未然”的作用
    生物發酵:擁有發酵廠2個(其中一個與香港立國合資)、發酵單元5000立方,包括菌種的篩選及優化平臺、酶的構建與制備平臺、活性藥物的考察及篩選平臺、5000立方的生物發酵平臺,能滿足各類生物產品的轉化需要,可對外全面承接發酵產品的合作
    化學合成:化學合成工廠3個、車間12座,擁有各類合成單元設備設施3000余臺套,包括高壓、低溫、高真空、樹脂、臭氧、冷凍等系列設備3000余臺套,工藝全數據化管控、與工藝相匹配的關鍵設備自制,能滿足大部分產品的合成需求
    原料藥(API):年產能3000多噸,既有溶媒結晶設施、又有凍干設施,能滿足腫瘤藥、非青非頭類、頭孢類及半合青類產品的GMP生產需要
    無菌原料藥:年產能500噸,主要用于頭孢類及半合青生產,有溶媒結晶和凍干六條生產線,主要供應國內外知名廠商
    藥物制劑:車間6座,能滿足抗腫瘤、注射劑(包括粉針、注射液、預填充式注射器)、口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑、雙層片劑等)、軟膏劑的GMP生產要求
 
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